ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) klinik sınaqlarda xəstələrin sağqalma müddətini, demək olar ki, iki dəfə artıran mədəaltı vəzi xərçəngi müalicəsini təsdiqləyib.

Aztibb.az  "Epochtimes" nəşrinə istinadən yazır ki, "Daraxonrasib" adlı preparatın ən ölümcül xərçəng növlərindən birinin müalicəsində “sıçrayış yaradan inkişaf” ola biləcəyi bildirilir.

500 xəstənin iştirak etdiyi III faza klinik sınaqda müəyyən edilib ki, hər gün tablet formasında daraxonrasib qəbul edən xəstələrin orta sağqalma müddəti 13,2 ay olub. Kimyaterapiya alan xəstələrdə isə bu göstərici orta hesabla 6,6 ay təşkil edib.

FDA-nın məlumatına görə, preparat “son dərəcə ağır və müalicəsi çətin olan xərçəng növü ilə mübarizə aparan xəstələr üçün mühüm və yeni müalicə seçimi” təqdim edir.

"Daraxonrasib" mədəaltı vəzi şişlərinin 90 faizindən çoxunda rast gəlinən və xərçəngin inkişafını stimullaşdıran mutasiyaya uğramış KRAS genini hədəf alaraq onun fəaliyyətini bloklayır və bununla da xərçəngin yayılmasının qarşısını almağa kömək edir.

Amerika Xərçəng Cəmiyyətinin məlumatına görə, ABŞ-da hər il təxminən 67 min insana mədəaltı vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulur. Bu xəstəlik bütün əsas xərçəng növləri arasında ən yüksək ölüm göstəricilərindən birinə malikdir.

Mədəaltı vəzi xərçəngi, bir qayda olaraq, gec mərhələdə aşkarlanır və müalicəsi olduqca çətindir.

Mədəaltı vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulan xəstələrin yarıdan çoxu diaqnozdan sonrakı ilk üç ay ərzində həyatını itirir.

FDA 2025-ci ildə daraxonrasibə ciddi xəstəliklərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan və sürətləndirilmiş qiymətləndirmə prosesinə imkan verən “Sıçrayış yaradan müalicə” (Breakthrough Therapy) statusu verib.

FDA-nın Onkologiya Mükəmməllik Mərkəzinin direktoru Angelo de Claro bildirib ki, preparat “tibbi ehtiyacın ödənilmədiyi bir sahədə əvvəllər müşahidə olunmamış nəticələr göstərdiyinə görə” FDA tənzimləyici prosesin başa çatmasını gözləmədən, təsdiqi altı ay əvvəl həyata keçirib.

FDA-nın açıqlamasına əsasən, müalicənin ən çox rast gəlinən yan təsirləri dəri səpgiləri, ishal, ürəkbulanma, yorğunluq və qusmadır.

Klinik sınaq zamanı daraxonrasib qəbul edən xəstələrin təxminən 44 faizində ciddi yan təsirlər müşahidə edilib. Kimyaterapiya ilə müalicə olunan xəstələrdə isə bu göstərici 57,5 faiz təşkil edib.

ABŞ-ın keçmiş senatoru Ben Sasse dekabr ayında ona IV mərhələ mədəaltı vəzi xərçəngi diaqnozu qoyulduğunu açıqlamışdı. O, preparatın klinik sınağında iştirak edən xəstələrdən biri olduğunu və daraxonrasibin onun şişinin kiçilməsinə kömək etdiyini bildirib.